Eficacia

Synvisc y Synvisc-One cuentan con estudios de eficacia, seguridad y tolerancia:

Se trata del primer estudio en el que un viscosuplemento de 1 sola inyección muestra eficacia y seguridad a lo largo de 52 semanas (12 meses).

• Hilano G-F 20 en inyección única,demostró una mejoría estadísticamente significativa en todos los parámetros de eficacia (WOMAC A, B, C, PTGA y COGA, SF-12) hasta los 12 meses^1,2.
• Se observó una disminución estadísticamente significativa del objetivo primario (WOMAC A1) desde las 26 semanas y hasta las 52 semanas tras el tratamiento con hilano G-F 20 (p<0,0001 en todos los puntos temporales)^1,3.

• La primera semana tras la inyección de hilano G-F 20 ya se observaron cambios significativos en todos los parámetros de eficacia¹.
• En el estudio OARSI solo el 6% (23/394) de los pacientes reportaron EA locales. De estos EA locales solo el 3% se consideraron relacionados con el tratamiento o con el procedimiento de administración. Los EA locales más comunes fueron artralgia (4%) y sinovitis (1%). Esta baja incidencia es consistente con los estudios clínicos previos con hilano G-F 20¹.

• Estudio retrospectivo realizado en pacientes candidatos a artroplastia total de rodilla (ATR), grado IV de OA. El 75% de pacientes no precisó ATR hasta transcurridos 3,8 años⁵.
• Tras el tratamiento con hilano G-F 20, el 75% de las rodillas tratadas no necesitaron ATR hasta transcurridos 3,8 años. Estos resultados sugieren que en pacientes candidatos a prótesis de rodilla, el uso de Synvisc puede retrasar la operación quirúrgica aportando mejoras del dolor del paciente⁴.

1. Pal S,Thuppal S, Reddy K.J, et al. Long Term (1-YR) efficacy and safety of single 6ml injection of hylan G-F 20 in indian patients with symptomatic knee OA. Ann Rheum Dis 2012; 71 (Suppl3):758.
2. Wagner JP, Bonacker G, Wolf H, Fromel M, Leonhardt K, Schulz A.Long term tolerability and effectiveness of a single injection of 6 ml hylan G-F 20 in 451 patients with knee osteoarthritis pain. Ann Rheum Dis. 2012;71(Suppl3):694.
3. Raman R, Dutta A, Day N, Sharma HK, Shaw CJ, Johnson GV, et al. Efficacy of hylan G-F 20 and sodium hyaluronate in the treatment of osteoarthritis of the knee –a prospective randomized clinical trial. Knee. 2008;15:318-24.
4. Waddell DD, Bricker DC. Total Knee replacement delayed with Hylan G-F 20 use in patients with grade IV osteoarthritis. J Manag Care Pharm 2007;13(2):113-21.